醫療器械的分類：

第①類是指：經過常規管理足以保證其平安性、有效性地醫療器械。　　

第②類是指：對其平安性、有效性應當加以控制地醫療器械。　

第③類是指：植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在風險，對其平安性、有效性必需嚴厲控制地醫療器械。

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